阿托伐他汀钙片通过一致性评价
2018-05-16
亚新于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,具体情况如下:
一、药品基本信息
药品名称:阿托伐他汀钙片
剂型:片剂
规格: 20mg/10mg
申请内容:申报“仿制药质量和疗效一致性评价”
注册分类:化学药品
申请人:亚新
审批结论:经审查,本品20mg和10mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、对公司的影响
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。因此阿托伐他汀钙片通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。